Вентиляция аптеки

Эффективная вентиляция в аптеке — одно из главных технических требований для функционирования учреждения. Она обеспечивает сохранность лекарственных средств, поддерживая необходимые параметры микроклимата, защищает здоровье персонала и посетителей, удаляя вредные примеси, и гарантирует соблюдение строгих санитарных норм.

Нужна дополнительная информация?

Оставьте заявку и мы с Вами свяжемся.

Заказать

Согласен на обработку персональных данных. Согласен с политикой обработки персональных данных.

Ключевые аспекты вентиляционной системы в аптеке

Эффективная работа аптеки зависит от четкого соблюдения регламентов, где вентиляция играет одну из ключевых ролей. Ее можно рассматривать через несколько взаимосвязанных аспектов: микроклимат, чистота и безопасность воздушной среды, четкое распределение потоков, воздуха, соответствие законодательным нормам.

Нормативы влажности для фармацевтического учреждения

Оптимальная относительная влажность воздуха в аптеке (торговый зал, ассистентская, аналитическая и др.) должна поддерживаться в диапазоне от 40% до 60%.

Обоснование и последствия отклонений влажности от стандартных условий:

1. Верхний предел (60%): превышение этого уровня создает риск увлажнения и порчи гигроскопичных лекарственных средств (таблетки, порошки, капсулы), приводит к слеживанию сырья, развитию микроорганизмов и плесени при длительном хранении.
2. Нижний предел (40%): слишком сухой воздух (ниже 40%) может вызывать пересыхание и растрескивание некоторых лекарственных форм (мази, суппозитории), а также скопление статического электричества.

Для асептического блока, где готовятся стерильные растворы, требования к условиям могут быть еще строже, так как влажность напрямую влияет на риски микробиологической контаминации.

Поддержание влажности в установленном диапазоне — это не просто формальность, а обязательное условие для обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарств на всех этапах: от хранения до приготовления и отпуска.

СанПиН и СНиП при проектировании

Нормы на вентиляции в аптеках отражены в двух группах нормативных документов: СанПиН (санитарные правила и нормы) и СП (своды правил), которые пришли на смену СНиП (строительные нормы и правила). Их требования взаимосвязаны и обязательны для выполнения.

При разработке проектов вентсистем опираются на следующие документы:

1. СанПиН 2.1.3.2630-10. Здесь отражены требования по параметрам микроклимата, кратности воздухообмена, чистоте воздуха, принципам организации потоков воздуха.
2. СП 118.13330.2019. Документ определяет общие строительные требования: высоту потолков, площадь, инженерное обеспечение, общие принципы проектирования систем отопления, вентиляции и кондиционирования.
3. СП 60.13330.2020. Является основным документом для проектировщиков систем ОВК и регламентирует: методы расчета воздухообмена, классы чистоты, требования к технике и материалам.

Основные нормативы вентиляции в аптеке

Помещения в аптеке должны соответствовать следующим нормативам:

1. Поддержание определенных параметров микроклимата. Температура должна составлять +18…+20 °C, а относительная влажность — строго в диапазоне 40-60%.
2. Нормируемая кратность воздухообмена. Каждое аптечное помещение (торговый зал, асептическая, склад) должно иметь определенное количество смен воздуха в час, при этом вытяжка часто превышает приток в «грязных» зонах.
3. Многоступенчатая фильтрация. Обязательное использование фильтров тонкой очистки (класс F7-F9) на приточном воздухе. В асептических блоках требуются HEPA-фильтры (класс H13 и выше).
4. Организация перетока воздуха. Потоки организуются по принципу — из более чистых зон (коридоры, торговый зал) в сторону менее чистых (комнаты для приготовления медикаментов, моечные, санузлы).
5. Создание подпора в чистых зонах. В чистых помещениях (асептический блок, стерилизационная) создается избыточное давление, предотвращающее попадание неочищенного воздуха.
6. Автономная вытяжка для «грязных» зон. Аптечные помещения с выделением вредных веществ или запахов (санузлы, моечные) должны иметь отдельную вытяжную установку, не связанную с общей вентиляцией.
7. Автоматический контроль параметров. Вентсистема должна обеспечивать непрерывный мониторинг и поддержание заданных параметров.

Интервал воздушной циркуляции

Система вентиляции в аптеке должна несколько раз в час заменять отработанные воздушные массы на свежие. Этот показатель строго нормируется для разных зон.

Основные нормы кратности воздухообмена:

• торговый зал: 2-3 кратный обмен в час;
• ассистентская (комната для приготовления медикаментов): 4-5 кратный обмен, при этом организуется отдельная вытяжка от рабочего места провизора;
• асептический блок (для стерильных растворов): 6-10 кратный обмен;
• склады: 2-3 кратный обмен;
• моечная, санузел: 5-10 кратный обмен с обязательной автономной вытяжкой (удаление отработанных масс преобладает над притоком).

Параметры температурного режима

Поддержание строгого температурного режима в аптеке является важным условием, обеспечивающим сохранность, эффективность и безопасность медикаментов на всех этапах их оборота.

В основных рабочих помещениях аптеки (торговый зал, ассистентская, кладовые) должен поддерживаться постоянный температурный режим в диапазоне: +18 °C до +20 °C.

Для конкретных зон и процессов внутри аптеки устанавливаются более специфические требования:

1. Помещения для изготовления лекарственных форм (асептический блок, нестерильный цех): +18 °C до +20 °C. Стабильность температуры здесь предотвращает конденсацию влаги, что важно для соблюдения стерильности при взаимодействии с инъекционными растворами и другими стерильными медикаментами.
2. Складские помещения (зоны хранения). Хранение большинства лекарств: +15 °C до +20 °C. Это стандартный режим, защищающий медикаменты от воздействия тепла. Условия хранения термолабильных препаратов: от +2 °C до +8 °C. Режим обеспечивается медицинскими холодильниками и является обязательным для вакцин, некоторых антибиотиков, биологических препаратов и инсулинов. Некоторые жидкие формы (сиропы, инфузионные растворы) не должны замораживаться, поэтому их хранение даже при положительной температуре ниже +5 °C недопустимо.
3. Моечные, стерилизационные: до +25 °C. Здесь допускается более высокая температура из-за термостатирующего оборудования (стерилизаторов, сушильных шкафов), но должна быть обеспечена эффективная вытяжная вентиляция для отвода избыточного тепла.

Последствия несоблюдения требований температурного режима указаны в таблице.

Виды воздухообменных систем в аптеке

Выделяют такие виды вентиляции аптек: приточно-вытяжная с механическим побуждением и естественная.

Приточно вытяжная — основной и обязательный тип вентсистемы для большинства аптек. Воздушные массы подаются и удаляются при помощи вентиляторов. Позволяет точно поддерживать заданные параметры микроклимата, организовывать перетоки между помещениями и создавать избыточное или пониженное давление в определенных местах. Обеспечивает необходимую кратность воздухообмена и фильтрацию.

При естественной вентиляции организация воздухообмена осуществляется за счет разности температур и давления без использования механического оборудования (через окна, форточки, вентиляционные каналы). Не является самостоятельной и достаточной системой для аптеки из-за полной зависимости от внешних условий и невозможности обеспечить стабильный микроклимат, фильтрацию и регламентируемую кратность воздухообмена. Естественная вентсистема может использоваться лишь как дополнительная в неосновных аптечных помещениях (например, для кратковременного проветривания).

Виды помещений в аптеках

В связи со спецификой деятельности аптечное учреждение функционально разделяется на основную и вспомогательную части. Основная (базовая) зона включает в себя помещения, непосредственно обеспечивающие фармацевтический цикл — от приема сырья до отпуска готовых лекарств. К ним относятся:

• производственный блок: рецептурная, диспетчерская, комната для приготовления гомеопатических препаратов, фасовочная и моечная;
• складской блок: распаковочная, приемная камера, склады для медикаментов и отдельно — для широкого ассортимента товаров медицинского назначения;
• административно-хозяйственные комнаты: админблок, архивы для документации.

Производственные помещения: моечная, рецептурный и гомеопатический кабинеты

При проектировании вентиляций в аптеках данные помещения оснащаются механической приточно-вытяжной вентиляцией, обеспечивающей минимальную кратность 2 воздухообмена в час. Использование естественной вентиляции недопустимо, так как она не обеспечивает стабильность и контроль параметров.

Моечная требует эффективной вытяжки для удаления избыточной влажности, паров моющих и дезинфицирующих средств.

Рецептурный кабинет (для нестерильных препаратов) оборудуется вентиляцией с фильтрами грубой и тонкой очистки (как минимум класса F7-F9) для подачи чистого воздуха. Обязателен контроль микроклимата с помощью гигрометра и термодатчика. Естественную вентсистему тут устанавливать нельзя.

Кабинет для стерильных препаратов (в т.ч. гомеопатических) помимо общей вентиляции, оборудуется ламинарным боксом (вертикальным или горизонтальным) с HEPA-фильтрами (класс H13/H14), создающим зону стерильного воздуха класса чистоты А для непосредственной работы с медикаментами.

Административно-бытовые комнаты

Для этих помещений не предъявляют столь жестких требований, как для производственных зон, однако в них также должна поддерживаться комфортная и безопасная среда с помощью базовой приточно-вытяжной вентиляции. А если объект небольшой, то достаточно будет естественной.

Фармацевтический склад

Складские помещения являются важной зоной, где нарушения условий хранения могут привести к порче лекарств. В них соблюдаются такие требования:

1. Защита от света. Обязательно использование систем хранения и оконных проемов, исключающих прямое попадание солнечного света на лекарственные средства.
2. Специальные условия для цитостатиков. Для приготовления и хранения цитостатических препаратов требуется автономная принудительная вытяжка с кратностью воздухообмена не менее 10 в час (часто в сочетании с ламинарным шкафом с вертикальным потоком) для защиты персонала.
3. Валидация условий хранения (температурное картирование). Перед вводом склада в эксплуатацию проводится обязательное температурное картирование. Этот процесс подразумевает размещение датчиков в заранее определенных критических точках для регистрации колебаний температуры и влажности.

Естественную вентсистему тут устанавливать нельзя.

Дезинфекция воздуха

Основные методы дезинфекции воздуха:

1. Механическая фильтрация. Принцип: использование фильтров различной эффективности (HEPA-фильтры класса H13-H14) в системах вентиляции и ламинарных боксах. Механическая фильтрация является базовым методом удаления загрязнений и обеззараживания подаваемого воздуха в асептических зонах, производственных помещениях и зонах хранения стерильных препаратов.
2. Ультрафиолетовое облучение (бактерицидные облучатели). Принцип: УФ-лампы (253.7 нм) разрушают ДНК/РНК микроорганизмов, лишая их способности к размножению.
3. Фотокаталитический метод. Принцип: воздух пропускается через фильтр с фотокатализатором (обычно диоксид титана), где под действием УФ-излучения происходит разложение и окисление органических загрязнений (бактерий, вирусов, аллергенов) до безвредных компонентов (вода, СО₂). Метод эффективен против широкого спектра микроорганизмов и летучих химических соединений.

Нужна дополнительная информация?

Оставьте заявку и мы с Вами свяжемся.

Заказать

Согласен на обработку персональных данных. Согласен с политикой обработки персональных данных.

Расчет количества вентиляционного воздуха

Количество рассчитывается, исходя из нормативов вентиляции для аптек в жилых домах или в отдельно расположенных строениях. Для этого существуют специальные формулы.

Расчет по кратности воздухообмена производится по формуле:

L = V × n, где

L – требуемый объем приточного или вытяжного воздуха (м³/ч),

V – объем помещения (длина × ширина × высота), (м³),

n – нормативная кратность (1/ч), указанная в СанПиН.

Расчет по количеству людей выполняется по формуле:

L = N × m, где

L – требуемый объем притока воздуха (м³/ч),

N – количество людей в помещении,

m – норма притока воздуха на одного человека (м³/ч).

Окончательный расчет и проектирование вентиляции должны выполняться квалифицированными инженерами RONCO GROUP на основе актуальных нормативных документов (СанПиН, СП).

Проектирование вентиляции воздуха

Этапы проектирования:

1. Анализ исходных данных и нормативной базы.
2. Расчет воздухообмена по кратности, количеству людей и формирование воздушного баланса.
3. Подбор типа вентиляционной системы и оборудования: приточной установки, вентиляторов, воздуховодов и дополнительных комплектующих.
4. Разработка проектной документации с учетом специализированных требований.

Расчет стоимости проекта вентиляций в аптеках составляется на основе технического задания и утвержденной концепции. Для получения сметы обращайтесь к специалистам RONCO GROUP.

Монтажные работы

Процесс включает несколько стадий:

1. Подготовительный этап. Проведение замеров, разметка трасс воздуховодов и мест установки техники, согласование графика установки с общим строительным процессом.
2. Установка основного оборудования. Прикрепление приточных и вытяжных установок, вентиляторов, теплообменников и шумоглушителей в выделенных зонах (венткамерах или за подвесным потолком).
3. Прокладка воздуховодов. Сборка и герметичная установка сети воздуховодов с соблюдением проектных диаметров и конфигураций. Особое внимание уделяется организации переходов и ответвлений для минимизации потерь давления.
4. Устройство воздухораспределительной сети. Установка диффузоров, решеток и анемостатов в соответствии с расчетной схемой распределения потоков.
5. Монтаж систем автоматики. Установка датчиков температуры, давления и влажности, прокладка линий связи и установка щита управления для обеспечения точного контроля параметров микроклимата.

Особое внимание уделяется организации плавных переходов в воздуховодах, герметизации стыков и виброизоляции оборудования для обеспечения бесшумного функционирования системы, соответствующей строгим нормам СанПиН и СП.

Работы по запуску и настройке системы

Специалисты проверяют соответствие смонтированной системы проектной документации, измеряют и регулируют расход воздуха на всем объекте для достижения проектных условий, настраивают автоматику для поддержания заданных температурно-влажностных режимов и перепадов давлений между зонами.

После успешной настройки и проведения испытаний заказчику передается полный пакет исполнительной документации. По требованию контролирующих органов необходимо показать паспорт системы вентиляции аптеки, чтобы они убедились, что испытания и настройка были проведены по всем правилам.

Доверять проектирование и установку вентиляции стоит только компаниям с опытом работы в фармацевтической сфере. Они понимают строгость нормативов и готовы обеспечить не только техническую исправность системы, но и полное документальное сопровождение, подтверждающее ее соответствие всем требованиям Роспотребнадзора.